Medomics社製「新型コロナウイルス中和抗体検査キット」の正規代理店

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ワクチン接種後の有効性評価に
新型コロナウイルス中和抗体検査キット

メディカルエクスポートは、CE認証の感度 98.52%、特異度 99.50%の高い検査精度を誇る
Medomics社製「新型コロナウイルス中和抗体検査キット(LFIA)」の正規代理店です

製品情報1

PRODUCT INTRODUCTION 1

Medomics社製「新型コロナウイルス中和抗体検査キット(LFIA)」

検査カセット

Medomics社製「新型コロナウイルス中和抗体検査キット(LFIA)」(標準タイプ 20キット/箱)

  • 新型コロナワクチン接種による中和抗体の有無を判定
  • CEマーク(EU加盟国基準適合)を取得
  • 感度:98.52%(95%CI:94.75~99.82%)
    特異度:99.50%(95%CI:97.25~99.99%)の高い検査精度
  • 検査所要時間はわずか15分~20分
  • 弊社は、Medomics社より認証を受けた、日本国内唯一の正規代理店です。(認証取得日:2021年3月1日)

販売価格(2021/11/29 改定)

注文数(20キット / 1箱単位) 販売単価(税込み)
20キット(1箱)~ 180キット(9箱)まで 1,100円 / 1キット
200キット(10箱)以上 990円 / 1キット

梱包品・付属品(1箱)

検査カセット(20カセット)、専用緩衝液(20個)、採血用ランセット(20個)、アルコールシート(20枚)、検体採取用スポイト(25本)、添付文書(英文版1枚)

海外承認状況

注意事項

  • ※ 本製品は国内未承認であり、研究用試薬として医療機関様のみへの販売となります。
  • ※ 本検査キットは、PCR検査や抗原検査とは異なり、新型コロナウイルスに現在感染しているかどうかを検査するものではありません。診断や治療を目的とするものではありません。本製品はヒト血液中の新型コロナウイルス中和抗体の検出にのみご使用ください。
  • ※ 送料は無料で当社が負担します。
  • ※ 本製品の使用期限は、製造日より24カ月です。
  • ※ 本製品の外観上明確でない瑕疵について、弊社では責任を負いかねますのでご了承ください。

製品詳細

製品情報2

PRODUCT INTRODUCTION 2

Medomics社製「新型コロナウイルス中和抗体検査キット(LFIA)」(個別タイプ 検査1回分)

Medomics社製「新型コロナウイルス中和抗体検査キット(LFIA)」(個別タイプ 検査1回分)

  • 医療機関専売品(研究用)
  • 患者さんのセルフチェックや出張検査用に

販売価格(2021/11/29 改定)

注文数(10箱単位) 販売単価(税込み)
~90箱(検査90回分)まで 1,430円 / 1箱
100箱(検査100回分)以上 1,100円 / 1箱

キット内容物

  • 検査カセット(1カセット)
  • 採血用ランセット(1本)
  • 検体採取用スポイト(2本)
  • 専用緩衝液(1回分)
  • アルコールシート(1枚)
  • 検査方法説明書(1枚)

注意事項

  • ※ 医療機関が自院の患者さんにセルフ検査キットを販売する行為は医療行為の一部であり、医療法や薬機法の規制対象にはなりません。
  • ※ ただし、インターネット等を通じて不特定多数の第三者へ販売することはできません。

個別タイプ詳細

新型コロナワクチン接種による中和抗体とは

ABOUT NAb

新型コロナウイルスと中和抗体イメージ

新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)に感染すると、体内ではウイルスに結合する様々な抗体がつくられます。新型コロナウイルス(SARS-Cov-2)は、ウイルスの表面にあるスパイクタンパク質がヒトの細胞膜上のACE2タンパク質と結合する事をきっかけに細胞への侵入を開始します。そして、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質に結合し、ACE2との結合を阻害する作用を持つ抗体は「中和抗体」と呼ばれ、一般的な抗体とは異なります。

ファイザー社製をはじめとする新型コロナウイルス対策のmRNAワクチンは、接種によりmRNAがヒトの細胞内に取り込まれると、このmRNAを基に細胞内でウイルスのスパイクタンパク質が産生され、スパイクタンパク質に対応する中和抗体産生及び細胞性免疫応答が誘導されることで、SARS-CoV-2による感染症の予防ができると考えられており(※)、「中和抗体」の検出の有無を調べることでワクチン接種の効果の結果評価を実施することことが可能になります。本検査キットを通じて、感染拡大の防止と医療機関等の負担緩和が期待できるものです。

検査対象となる検体を検査カセットの検体ウェルに適量加えると、検体が毛細管現象により検査紙に沿って移動します。検体に中和抗体が含まれている場合は、抗体と金コロイド標識した組換えSARS-CoV-2タンパク質NTD/RBDとが再結合します。NTD/RBDタンパク質が結合すると、膜に固定された抗体が免疫複合体を捕捉し、赤色のTラインが生じます。この場合、検査結果は新型コロナウイルス中和抗体陽性となります。検出用Tラインに色が現れなければ検査結果は陰性です。

※ 参照:厚生労働省HP「ファイザー社の新型コロナワクチンについて」

中和抗体とは

導入医療機関様の声

VOICES

これまでMedomics社製「新型コロナウイルス中和抗体検査キット」を導入いただいた医療機関様より、本キットの検査精度に関するフィードバックを多数いただいております。(導入医療機関 400医院、9,000キット超。2021年9月時点)

  • コロナワクチン接種を受けた医者仲間4人に貴社検査キットで中和抗体を測定させていただいたところ、見事に陽性と出ました。ちなみにK社のIgG抗体検査も同時に測定したのですが、いずれも陰性でした。この度は、貴社検査キットについて詳細にご説明の上、迅速に送付していただき、本当にありがとうございました。(千葉県 泌尿器科・内科クリニック院長様)
  • 自分も含めてワクチンを2回接種したスタッフは全員陽性となりました。まだ1回目しか接種していないスタッフでは、少し時間を要したもののこちらも陽性となりました。あまりに反応がよいため、試しに今度は未接種のスタッフを検査したところ陰性でした。精度の高さにスタッフ一同驚いております。(千葉県 内科・小児科クリニック院長様)
  • とても精度の高い商品でした。感謝しております。(神奈川県 小児科・内科クリニック院長様)
  • 早速送ってもらった分で抗体確認できました。職員の分を追加発注いたします。(兵庫県 内科・循環器内科クリニック院長様)

ポスター無償提供

FREE POSTERS

ポスター

一般人へのワクチン接種が本格化する中、既に2回のワクチン接種を完了した65歳以上の高齢者を中心に中和抗体検査のニーズが高まっており、弊社の中和抗体検査キットを導入いただいた多数の医療機関様においても、一般の患者さんを対象に自由診療として新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の中和抗体検査を実施する準備が進められております。このような中、弊社は本製品を導入する医療機関様からのご要望を受け、一般の方に向けて新型コロナウイルスの中和抗体検査を分かりやすく説明し案内する、中和抗体検査に関する院内掲示用ポスターを「無償」でご提供しております。ポスターをご希望の医療機関様は、ご購入時に、購入お申込みフォームにて無償院内ポスター「希望する」を選択し、お申込みください。

カラー・サイズ

  • カラー:イエロー・ブルーの2種類
  • サイズ:A2・A3の2種類

ポスター内容

  • 新型コロナワクチン接種による中和抗体の説明
  • 中和抗体検査をおすすめする方
  • 中和抗体検査の所要時間

ワクチンパスポートDisc

VACCINE PASSPORT DISC

新型コロナワクチンの接種歴を証明する「ワクチン接種証明書(ワクチンパスポート)」を、国内でも活用することにより社会・経済活動を活性化しようという議論が始まっています。これを受けて弊社では、缶バッジにユニークなコードを埋め込み、そのコードをスマートフォンで読み取ってデジタルコンテンツを利用する「DDDisc®」の技術を活用した民間発の「ワクチンパスポートDisc」を新たに開発しました。

ワクチンパスポートDiscには、新型コロナワクチンの接種歴を証明する「標準タイプ」と、ワクチンの接種歴に加えて医療機関の検査により中和抗体を確認できたことを証明する「抗体証明タイプ」の2種類がございます。いずれのタイプも、外部にワクチン接種済みであることを表明するとともに、持っていることにより、将来的にはスマホスキャンによりグルメ・トラベルなどの限定クーポンを取得できるなどのデジタルを融合した機能拡張も計画しています。

さらに将来的には、WEB申請によるワクチン接種歴確認・本ディスク発行の体制を整備することを計画しているほか、集団接種者の接種実績を管理・登録する地方自治体との連携の可能性も積極的に模索していきます。

ポスター

ワクチンパスポートDiscの特長

  • バッジというリアルな媒体によるワクチン接種歴の可視化
  • デジタルとの連携によりパスポート機能の拡張が可能

種類・発行条件

  • 標準タイプ:新型コロナワクチン接種完了
  • 抗体証明タイプ:新型コロナワクチン接種完了 + 医療機関での中和抗体確認

発行のための費用

330円(税込み)
※ 抗体確認タイプの場合は、別途中和抗体検査費が必要

発行者

当初はワクチン円滑化システム(V-SYS)への接種実績登録者を想定

  • 個別接種の実施医療機関
  • 職域接種を実施する企業・大学等

ワクチンパスポートDisc詳細

購入までの流れ

PROCESS

お申し込み

お問い合わせフォームに必要事項をご入力いただき送信してください。

内容の確認

改めてメールでご連絡を差し上げます。その際に注文数や郵送先など確認します。

製品郵送

内容の確認がとれましたらご指定の住所宛てに製品を発送します。

お支払い

製品と一緒にご請求書を同封しますので、納品後7日以内にご入金(振込)ください。

※ 本製品は国内未承認であり、研究用試薬として医療機関様のみへの販売となりますのでご注意下さい。

※現在、新型コロナウイルス中和抗体検査キットの世界的な需要の高まりから日々大量のロットが製造されており、製造日が直近のキットを納品しておりますので、ご発注時から約2年間弱の長期にわたりご使用いただけます。

※お引き渡し時期は、在庫品はご注文後、2~4日以内のお届け。メーカーお取り寄せの場合はご注文後、10日前後お時間をいただきます。

購入お申し込み

ORDER

この度は弊社HPにご訪問いただき、誠にありがとうございました。
購入希望の場合は、こちらのお問い合わせフォームよりお申し込みください。

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購入希望数量
無償院内ポスター
ワクチンパスポートDisc
その他

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そのお客様の個人情報を、お客様の同意なしに第三者に開示することはありません。
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