Cellex qHIV/Syphilis Ab Cassette Combo Rapid Test
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INSPECTION PROCEDURE
検査キットを包装から取り出し、指先を消毒します。
指先をランセットで刺して出血させ、血液をためます。
ピペットを使用して血液1滴をサンプルウェルに滴下します。
血液滴下後すぐに希釈液を1滴滴下します。
タイマーをセットし、15分間放置します。
検査開始から15分間以内に結果を判定します。
TEST PRINCIPLE
CLINICAL PERFORMANCE
HIV 1/2抗体と梅毒抗体それぞれに対して各350検体を用いて行われた臨床試験において、本製品はHIV・梅毒のいずれに対しても高い検査能力が認められました。
HIV 1/2 | Reference | Total | ||
---|---|---|---|---|
Positive | Negative | |||
Cellex | Positive | 104 | 2 | 106 |
Negative | 1 | 243 | 244 | |
Total | 105 | 245 | 350 |
梅毒 | Reference | Total | ||
---|---|---|---|---|
Positive | Negative | |||
Cellex | Positive | 103 | 0 | 103 |
Negative | 2 | 245 | 247 | |
Total | 105 | 245 | 350 |