HIV・梅毒・淋病・クラミジア検査キット(研究用)

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HIV ・ 梅毒抗体検査キット

Cellex qHIV/Syphilis Ab Cassette Combo Rapid Test

検査方法

INSPECTION PROCEDURE

  • 手順イラスト:検体準備

    1. 検査準備

    検査キットを包装から取り出し、指先を消毒します。

  • 手順イラスト:検体採取

    2. 検体採取

    指先をランセットで刺して出血させ、血液をためます。

  • 手順イラスト:検体滴下

    3. 検体滴下

    ピペットを使用して血液1滴をサンプルウェルに滴下します。

  • 手順イラスト:希釈駅滴下

    4. 希釈液滴下

    血液滴下後すぐに希釈液を1滴滴下します。

  • 手順イラスト:時間計測

    5. 時間計測

    タイマーをセットし、15分間放置します。

  • 手順イラスト:結果判定

    6. 結果判定

    検査開始から15分間以内に結果を判定します。

検査結果の判定

TEST PRINCIPLE

  • 1.陰性:コントロールライン(Cライン)上のみにラインが出現し、テストライン(Hライン・Sライン)上にラインが出現しない場合。
  • 2. 陽性: コントロールライン(Cライン)上にラインが出現するとともに、テストライン(Hライン・Sライン)上にもラインが出現している場合。
  • <HIV 1/2 抗体陽性>
    コントロールライン(Cライン)とともに、Hライン上にもラインが出現している場合。
  • <梅毒抗体陽性>
    コントロールライン(Cライン)とともに、Sライン上にもラインが出現している場合。
  • <HIV 1/2 抗体・梅毒抗体陽性>
    コントロールライン(Cライン)とともに、Hライン・Sライン上にもラインが出現している場合。
  • 3.無効:コントロールライン(Cライン)上にラインが出現しない場合は、テストライン(Hライン・Sライン)上のラインの有無にかかわらず検査結果は無効となります。

海外参考データ

CLINICAL PERFORMANCE

HIV 1/2抗体と梅毒抗体それぞれに対して各350検体を用いて行われた精度評価試験において、本製品はHIV・梅毒のいずれに対しても高い検査能力が認められました。

  • ●HIV抗体に対する検査精度 感度(陽性一致率):99.0%、特異度(陰性一致率):99.2%
  • ●梅毒抗体に対する検査精度 感度(陽性一致率):98.1%、特異度(陰性一致率):100.0%
HIV 1/2 Reference Total
Positive Negative
Cellex Positive 104 2 106
Negative 1 243 244
Total 105 245 350
梅毒 Reference Total
Positive Negative
Cellex Positive 103 0 103
Negative 2 245 247
Total 105 245 350