日本の医療サービス・医師の中国・海外進出支援

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医薬品等の製品導入・導出支援

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サービス概要

SERVICE OVERVIEW

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日本と中国は、国別の医療費ランキングにおいて世界第3位・2位の医療大国であるとともに(※1) 、中国は日本の医薬品の輸出先として世界第3位、医療機器の輸出先として世界第1位という世界最大級の貿易相手国です(※2)。また、特に新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品(IVD)において、中国はその高い開発能力と製造能力を発揮し、米国・欧州・日本に先駆けて検査試薬や検査デバイスを開発しました。そこで、今後は医薬品・医療機器の輸入元としても中国の存在感が高まることが予想されます。

このような現在の市場環境の下、弊社ではこれまで培った中国の製薬・医療機器企業とのネットワークを活用し、日本の製薬・医療機器企業様向けに、医薬品・医療機器の製品ライセンス導入(中国企業からの輸入)と自社製品ライセンスの導出(中国市場への輸出)を支援するサービスを提供しております。

※1:出典 OECD(Organisation for Economic Co-operation and Development)2020年データ
※2:出典 厚生労働省令和2年薬事工業生産動態統計年報

製品導入支援

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貴社が日本の製造販売元として、中国の製薬・医療機器企業が開発した医薬品・医療機器を日本市場に導入するにあたり、弊社が導入候補品の選定から、中国製造元企業との導入契約交渉、薬事承認申請・輸入関連手続、導入後のアライアンス業務までサポートいたします。

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製品導入支援サポート内容

  • 導入候補品の選定
  • 中国製造元企業との製品導入に向けた契約交渉
  • 日本での薬事承認申請に向けた必要情報の収集、各種調整
  • 日本への輸入に関する各種手続サポート
  • 導入後のアライアンス業務

※契約により対応範囲が異なります。

<導入候補品一例>

新型コロナウイルス核酸(RNA)増幅検査キット EasyNAT COVID-19 RNA Test

新型コロナウイルス核酸(RNA)増幅検査キット
EasyNAT COVID-19 RNA Test

製品特長

  • 等温核酸増幅装置内蔵のポータブルキット
  • 感度:95.41%、特異度:99.80%
  • 検査時間わずか40分間
  • デルタ株・オミクロン株等既存の変異株も検出可能
  • CEマーク(EU加盟国基準)取得

製造元

Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd.

製品詳細情報

新型コロナウイルス抗原検査キット(だ液検体)2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (LS-C-T-008)

新型コロナウイルス抗原検査キット(だ液検体)
2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (LS-C-T-008)

製品特長

  • だ液検体
  • 感度:92.43%、特異度:99.66%
  • 検査時間わずか15分間
  • CEマーク(EU加盟国基準)取得

製造元

Guangdong Longsee Biomedical Co.,Ltd.

製品詳細情報

サル痘ウイルス抗原検査キットMonkeypox Antigen Rapid Test Cassette

サル痘ウイルス抗原検査キット
Monkeypox Antigen Rapid Test Cassette

製品特長

  • 咽頭ぬぐい液、または血清、血漿、全血検体
  • 検査時間わずか15分間
  • CEマーク(EU加盟国基準)取得

製造元

Hangzhou Sejoy Electronice & Instruments Co., Ltd.

製品詳細情報

製品導出支援

LICENSE-OUT SUPPORT

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貴社が開発・販売されている医薬品・医療機器を中国市場に導出するためには、中国の薬事承認を取得することはもちろん、一部の大手企業を除き、自社で中国全土への強力なセールス部隊を保有していない場合には、中国市場を開拓するために力を貸してくれる中国現地のパートナー企業の存在が欠かせません。そして、中国市場は広大で、各省・直轄市ごとに入札を行う必要があることから、現地パートナー企業には自社製品とシナジーのある主力製品を有し、全国にセールス部隊・ネットワークを有する実力企業を選択する必要があります。

弊社の製品導出支援サービスでは、まず、中国における貴社製品の薬事承認取得に加え、中国での販売に対しても最も尽力してくれる中国現地パートナー企業を選定します。そして、中国現地パートナー企業決定後には、中国の医薬品・医療機器業界に精通した弊社の日・中コンサルタントが、貴社と現地パートナー企業との導出契約交渉、薬事承認申請・輸出関連手続、導出後のアライアンス業務をサポートいたします。

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製品導出支援サポート内容

  • 導出候補品の市場調査
  • 中国現地パートナー企業の選定
  • 中国現地パートナー企業との製品導出に向けた契約交渉
  • 中国での薬事承認申請に向けた必要情報の収集・提出、各種調整
  • 中国への輸出に関する各種手続サポート
  • 導出後のアライアンス業務

※契約により対応範囲が異なります。

ご相談・契約形態

CONSULTATION / CONTRACT

医薬品等の製品導入・導出支援サービスに関するご相談・お問い合わせは無料で受け付けておりますので、本ホームページのお問い合わせフォームよりお気軽にご連絡ください。

ご契約形態は、業務ボリュームに応じて下記の形態を想定しております。ただし、貴社のご意向やご状況・体制に合わせて柔軟に調整させていただきます。

想定するご契約形態

  • 候補品の選定・市場調査:プロジェクト契約
  • 候補品の導入・導出に向けた契約交渉:プロジェクト契約
  • 候補品の薬事承認申請と輸入・輸出手続に関するサポート:顧問契約(月額制)
  • 候補品の導入・導出後のアライアンス業務サポート:顧問契約(月額制)