日本の医療サービス・医師の中国・海外進出支援

米国FDA（食品医薬品局）が緊急使用認可したCellex社製「qSRAS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test」

中国をはじめ世界に向けて日本の医療アウトバウンド支援を行うメディカルエクスポート合同会社は、新型コロナウィルスの感染拡大による抗体検査に対する需要の高まりを受けて、日本の医療機関様向けに、米国FDA（食品医薬品局）の緊急使用認可を初めて取得したCellex社製「qSRAS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test」の購買支援サービスを提供開始いたします。

2020年1月以降、新型コロナウィルスの感染が世界的に拡大し、日本でも4月7日以降緊急事態宣言が継続する非常事態となっています。一方で、新型コロナウィルス感染症を診断するためのPCR検査件数が、検査体制や検査結果が出るまでの長い所要期間が障害となり、他の先進国に比べて低水準に留まっています。そのため、感染状況を正確に、より迅速に把握しなければならない医療機関を中心に、現在短時間で新型コロナウィルスに対する抗体検査が可能な検査キットの需要が急速に高まっています。

このような状況を受け、当社は医療アウトバウンド支援で培った中国医療業界のネットワークを活用し、米国FDAより緊急使用認可を取得した最初の抗体検査キットであるCellex社製「qSRAS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test」の購買ルートを確保し、医療機関様向けに（※1）、両社からの購買と日本への物流をフルパッケージでサポートする購買支援サービス（※2）の提供を開始することにいたしました。また、5月29日にはCellex社より日本における正規代理店の認定を受けました。

※1 本サービスの対象は日本国内の医療機関に限定しております。個人の方や医療機関以外の団体の方はご利用いただけませんので予めご了承ください。
※2 当社では製品の性能等、外観上明らかでない瑕疵等の責任を負いかねますので、予めご容赦ください。

本サービスでは、単独購入（最小ロット数：900キット）のほか、25キット単位で購入いただける共同購入も受け付けており、あらゆる医療機関様のニーズにお応えしております。

＜ご購入価格　※税別。送料・海上保険料・弊社購買サポート手数料込み。＞

2020年7月1日より、抗体検査普及に寄与したいとの意向から、ご購入単価を改定いたしました。

25キット / 50キット / 75キット / 100キット　@1,650円 / 1キット（税別）

125キット以上　@1,200円 / 1キット（税別）

新型コロナウィルス抗体検査キットの購買希望やお問い合わせ、製品資料のお申し込みは当社HPで受け付けておりますので、お気軽にお問い合わせください。

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＜製品概要＞

Cellex社製「qSRAS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test」

製品名：qSRAS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test
製造元：Cellex社
判定対象：新型コロナウィルス抗体2種（IgG/IgM）
所要時間：15分
承認関連：米国FDA（食品医薬品局）緊急使用認可（EUA）、CEマーク（EU加盟国基準適合）、中国医療機器製品輸出販売証明
生産地：中国
梱包品（1箱）：検査カセット（25カセット）、希釈液（1本）、トランスファーピペット（25本）、添付文書（1枚）
※静脈穿刺器具、酒精綿は貴院にてご準備いただきます。
保管方法：室温にて保管（2〜30℃）
使用期限：12カ月
関連URL：https://medical-exp.com/cellex/

Cellex社製「qSRAS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test」

Cellex社製「qSRAS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test」CERTIFICATIONS

正規代理店授権証

＜本件に関するお問い合わせ先＞
メディカルエクスポート合同会社
担当：三澤
電話：080-4637-0240（直通）
E-mail：info@medical-exp.com