Ustar Biotech社製「EasyNAT COVID-19 RNA Test」の正規代理店

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キービジュアル:通院・郵送不要で検査時間わずか60分新型コロナウイルス核酸増幅検査キット「EasyNAT」

研究用
等温増幅装置内蔵 検査時間わずか60分
新型コロナウイルス核酸検査キット「EasyNAT」

メディカルエクスポートは、PCR法と同精度でオミクロン株等変異株も検出可能な
Ustar Biotech社製「EasyNAT COVID-19 RNA Test」の正規代理店です。
※本製品は研究用です。本製品の検査結果は診断・治療のためには利用できません。

本製品の特長

FEATURES

Ustar Biotech社が開発した新型コロナウイルス核酸(RNA)検査キット「EasyNAT COVID-19 RNA Test」は、等温核酸増幅装置を内臓したポータブルな新型コロナ核酸検査キットです。従来のPCR検査のように大型の分析装置は必要なく、本キットのみで検査できます。さらに、わずか60分間という短い検査時間で、新型コロナウイルスの核酸検査ができます。

PCR法と比較した臨床試験では、陽性一致率(感度)97.89%、陰性一致率(特異度)99.75%と高い適合率が確認されており、CEマーク(EU加盟国基準)を取得しています。また、多くの変異株に対しても検出能力を有しており、デルタ株・オミクロン株も検出可能であることが確認されています。

  • アイコン:COVID-19 RNA

    ポータブルRNA検査

  • アイコン:CEマーク

    欧州CEマーク取得

  • アイコン:感度97.9%

    検体数 232/237

  • アイコン:特異点99.8%

    検体数 407/408

  • アイコン:検査時間 60分

    検査時間 60分

検査精度

INSPECTION ACCURACY

RT-PCR法による陽性検体237例・陰性検体408例を用いた本キットの臨床試験では、陽性一致率(感度)は97.89%(的中:232例/237例。95%CI:96.06% - 99.72%)、陰性一致率(特異度)は99.75%(的中:407例/408例。95%CI:99.28% - 100%)であることが確認されました。この結果、全体の検査精度は99.07%(的中:639例/645例。95%CI:98.33% - 99.81%)でした。

Referencing Method
(RT-PCR)
Total
Positive Negative
EasyNAT Positive 232 1 233
Negative 5 407 412
Total 237 408 645

製品情報

PRODUCT INTRODUCTION

新型コロナウイルス核酸(RNA)増幅検査キット EasyNAT COVID-19 RNA Test

新型コロナウイルス核酸(RNA)増幅検査キット EasyNAT COVID-19 RNA Test

新型コロナウイルス核酸(RNA)検査キット
EasyNAT COVID-19 RNA Test

製品特長

  • 等温核酸増幅装置内蔵のポータブルキット
  • 感度:97.89%、特異度:99.75%
  • 検査時間わずか60分
  • デルタ株・オミクロン株等既存の変異株も検出可能
  • CEマーク(EU加盟国基準)取得

付属品

  • 検査デバイス(DC 3.7V式電池内臓)×1
  • 検体採取用鼻咽頭スワブ ×1
  • 検体浮遊液チューブ ×1
  • 滴下キャップ ×1
  • 緩衝液A ×2
  • 密封バッグ ×1

保管条件・有効期間

保管:2℃〜8℃
輸送・使用:2℃〜30℃
有効期間:6ヶ月

製造元

Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd.

販売価格

5,500 円 / 1キット(税込・送料無料)

備考

  • ※本製品は研究用です。本製品の検査結果は診断・治療のためには利用できません。

検査手順

INSPECTION PROCEDURE

  • 手順イラスト:検体採取

    1. 検体採取

    スワブで両方の鼻孔内を5~10回ずつ拭い検体を採取します。

  • 手順イラスト:検体浮遊

    2. 検体浮遊

    スワブを検体浮遊液チューブに挿入し15回程度かき混ぜます。

  • 手順イラスト:浮遊液滴下

    3. 浮遊液滴下

    検査デバイスのキャップを開け検体ウェルに浮遊液を1滴滴下します。

  • 手順イラスト:緩衝液滴下・スイッチON

    4. 緩衝液滴下・スイッチON

    緩衝液を検体ウェルに流し込み、蓋を閉め、スイッチをオンにし、55分間放置します。

  • 手順イラスト:緩衝液の再滴下

    5. 緩衝液の再滴下

    もう1本の緩衝液を検体ウェルに流し込み、再度蓋を閉めて更に5分間放置します。

  • 手順イラスト:検査結果の判定

    6. 検査結果の判定

    検査デバイス上に記載されている基準に従って検査結果を判定します。

購入までの流れ

PROCESS

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