研究用
等温増幅装置内蔵 検査時間わずか40分
新型コロナウイルス核酸検査キット「EasyNAT」
メディカルエクスポートは、PCR法と同精度でオミクロン株等変異株も検出可能な
Ustar Biotech社製「EasyNAT COVID-19 RNA Test」の正規代理店です。
※本製品は研究用です。本製品の検査結果は診断・治療のためには利用できません。
本製品の特長
FEATURES
Ustar Biotech社が開発した新型コロナウイルス核酸（RNA）検査キット「EasyNAT COVID-19 RNA Test」は、等温核酸増幅装置を内蔵したポータブルな新型コロナ核酸検査キットで、PCR検査のように大型の分析装置は必要なく、本キットのみで検査できます。さらに、わずか40分間という短い検査時間で、新型コロナウイルスの核酸検査ができます。
RT-PCR法と比較した最新の臨床試験では、陽性一致率（感度）95.41%、陰性一致率（特異度）99.80%と高い一致率が確認されており、2022年4月には新型コロナ核酸に対するセルフ検査キットとして世界で初めてCEマーク（EU加盟国基準）を取得しています。また、多くの変異株に対しても検出能力を有しており、デルタ株・オミクロン株も検出可能であることが確認されています。
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新型コロナ核酸検査
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欧州CEマーク取得
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検体数 104/109
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検体数 507/508
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検査時間 40分
検査精度
INSPECTION ACCURACY
2022年1月に欧州で実施され、RT-PCR法による陽性検体109例・陰性検体508例を用いた最新の臨床試験では、陽性一致率（感度）は95.41%（的中：104例109例。95%CI：89.619% - 98.494%）、陰性一致率（特異度）は99.80%（的中：507例/508例。95%CI：98.908% - 99.995%）であることが確認されました。この結果、全体一致率（検査精度）は99.03%（的中：611例/617例。95%CI：97.895% - 99.642%）でした。
なお、CT値≤35検体の一致率は97.8%、CT値>35検体では一致率81.3%であったほか、CT値が39.26%の低濃度検体に対しても検出能力が認められました。
| Referencing Method (RT-PCR) |
Total | |||
|---|---|---|---|---|
| Positive | Negative | |||
| EasyNAT | Positive | 104 | 1 | 105 |
| Negative | 5 | 507 | 512 | |
| Total | 109 | 508 | 617 | |
製品情報
PRODUCT INTRODUCTION
新型コロナウイルス核酸（RNA）検査キット
EasyNAT COVID-19 RNA Test
製品特長
- 等温核酸増幅装置内蔵のポータブルキット
- 感度：95.41%、特異度：99.80%
- 検査時間わずか40分間
- デルタ株・オミクロン株等既存の変異株も検出可能
- CEマーク（EU加盟国基準）取得
付属品
- 検査デバイス（DC 3.7V式電池内蔵）×1
- 検体採取用鼻咽頭スワブ ×1
- 検体浮遊液チューブ ×1
- 滴下キャップ ×1
- 緩衝液A ×2
- 密封バッグ ×1
保管条件・有効期間
使用：2℃～30℃
保管：2℃～8℃
輸送：2℃～30℃ ※15日間以内
有効期間：6ヵ月
製造元
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd.
販売価格
5,500 円 / 1キット（税込・送料無料※）
備考
- ※10キット未満のご購入の場合は、送料770円（税込・全国一律）をご負担いただきます。
- ※本製品は研究用です。本製品の検査結果は診断・治療のためには利用できません。
検査手順
INSPECTION PROCEDURE
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1. 検体採取
スワブで両方の鼻孔内を5～10回ずつ拭い検体を採取します。
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2. 検体浮遊
スワブを検体浮遊液チューブに挿入し15回程度かき混ぜます。
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3. 浮遊液滴下
検査デバイスのキャップを開け検体ウェルに浮遊液を1滴滴下します。
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4. 緩衝液滴下・スイッチON
緩衝液を検体ウェルに流し込み、蓋を閉め、スイッチをオンにし、35分間放置します。
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5. 緩衝液の再滴下
もう1本の緩衝液を検体ウェルに流し込み、再度蓋を閉めて更に5分間放置します。
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6. 検査結果の判定
検査デバイス上に記載されている基準に従って検査結果を判定します。
購入までの流れ
PROCESS
お申し込み
お問い合わせフォームに必要事項をご入力いただき送信してください。
内容の確認
ご注文内容を改めてメールでお送りいたしますのでご確認ください。
製品郵送
ご注文内容に従いご指定の住所宛てに製品を発送します。
お支払い
製品と一緒にご請求書を同封しますので、納品後7日以内にご入金（振込）ください。
※お引き渡し時期は、在庫品はご注文後、2～4日以内のお届け。メーカーお取り寄せの場合はご注文後、14日前後お時間をいただきます。
※お振込み手数料は貴社にてご負担いただきますよう、お願いいたします。
購入お申し込み
ORDER
この度は弊社HPにご訪問いただき、誠にありがとうございました。
購入希望の場合は、こちらのお問い合わせフォームよりお申し込みください。
※10キット未満のご購入の場合は、送料770円（税込・全国一律）をご負担いただきます。